{"id":24143,"date":"2021-08-19T10:03:56","date_gmt":"2021-08-19T16:03:56","guid":{"rendered":"https:\/\/otech.uaeh.edu.mx\/noti\/?p=24143"},"modified":"2021-08-19T10:05:05","modified_gmt":"2021-08-19T16:05:05","slug":"propiedad-intelectual-en-las-ciencias-de-la-vida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/otech.uaeh.edu.mx\/noti\/propiedad-intelectual\/propiedad-intelectual-en-las-ciencias-de-la-vida\/","title":{"rendered":"Propiedad intelectual en las ciencias de la vida"},"content":{"rendered":"

Una disminuci\u00f3n del 54% en la actividad de PI bio y farmac\u00e9utica<\/span><\/span><\/span><\/h2>\n

La propiedad intelectual ha sido una piedra angular en los objetivos estrat\u00e9gicos a largo plazo de muchas organizaciones, y los \u00faltimos a\u00f1os no han sido diferentes. <\/span>A medida que el impacto de COVID-19 contin\u00faa arrasando la econom\u00eda global, muchas organizaciones se ven obligadas a reconsiderar sus estrategias con respecto a adquisiciones, investigaci\u00f3n y desarrollo, y propiedad intelectual. <\/span>En 2019, las empresas de biotecnolog\u00eda y farmac\u00e9uticas gastaron $ 306 mil millones de d\u00f3lares en actividades relacionadas con la propiedad intelectual. <\/span>En contraste, las mismas organizaciones gastaron solo $ 140 mil millones de d\u00f3lares en 2020, lo que indica una disminuci\u00f3n del 54% en la actividad relacionada con la propiedad intelectual (fuente:\u00a0 <\/span><\/span>Lexology<\/span><\/span><\/a>\u00a0). <\/span>Aunque esta ca\u00edda puede alarmar a algunos, ya que las p\u00e9rdidas del a\u00f1o pasado crearon m\u00e1s de $ 1.4 billones de d\u00f3lares en fondos excedentes, 2021 ser\u00e1 un a\u00f1o memorable para las tendencias de propiedad intelectual en la industria de las ciencias biol\u00f3gicas.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Sin embargo, a pesar de muchos indicadores positivos, los acantilados de patentes (el t\u00e9rmino para cuando expiran los derechos de patente de los medicamentos, lo que abre el camino a los gen\u00e9ricos ya otra competencia) contin\u00faan siendo un desaf\u00edo significativo en una industria altamente regulada como las ciencias de la vida. <\/span>y si bien existen opciones como extensiones de patentes o certificados de protecci\u00f3n complementarios, el riesgo (y la oportunidad) que presentan los acantilados de patentes indica la necesidad de una mayor cobertura de datos en plataformas de inteligencia de patentes que brinden informaci\u00f3n sobre las ciencias de la vida. <\/span>Este art\u00edculo examina c\u00f3mo se ve la patentabilidad en las ciencias de la vida,<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

La propiedad intelectual en la industria de las ciencias de la vida es fundamental para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de estas innovaciones. <\/span>Para que una idea sea patentable, debe ser novedosa, no obvia y \u00fatil; <\/span>todos los cuales son evaluados caso por caso por las oficinas territoriales de patentes. <\/span>En las ciencias de la vida, esto podr\u00eda significar un uso \u00fanico para un nucle\u00f3tido particular, una secuencia de prote\u00edna o un nuevo m\u00e9todo de laboratorio para una t\u00e9cnica cient\u00edfica milenaria (\u00a0 <\/span><\/span>Biotecnolog\u00eda Molecular<\/span><\/span><\/a>\u00a0). <\/span>Las fomentan el crecimiento industrial y econ\u00f3mico al liberar la propiedad intelectual al p\u00fablico, lo que permite a las empresas inventar utilizando patentes, a trav\u00e9s de licencias y alrededor de las patentes, aprendiendo de la informaci\u00f3n divulgada en las patentes y luego creando ideas y conceptos novedosos.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Las \u00e1reas que dar\u00e1n forma a la inversi\u00f3n en la industria de las ciencias de la vida en 2021 son la oncolog\u00eda, las terapias celulares y gen\u00e9ticas y las enfermedades raras. <\/span>Los anticuerpos monoclonales (mAb) y las tecnolog\u00edas de ADN recombinante son fundamentales para estos sectores y brindan el mayor potencial para soluciones preventivas y curativas. <\/span>Estas tecnolog\u00edas requieren una enorme inversi\u00f3n, por lo que la disponibilidad de protecci\u00f3n por patente, incluidos los efectos de la jurisprudencia reciente, para los nuevos es importante para las empresas que est\u00e1n considerando desarrollar inversiones.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Por ejemplo, los anticuerpos monoclonales son prote\u00ednas elaboradas en laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunol\u00f3gico para combatir pat\u00f3genos da\u00f1inos. <\/span>Son cruciales para ciertos medicamentos contra el c\u00e1ncer o autoinmunes (como rituximab) y pueden usar en el tratamiento del SARS-CoV-2 (bamlanivimab) (\u00a0 <\/span><\/span>Harvard College<\/span><\/span><\/a> \u00a0v.Canad\u00e1, relacionado con la patentabilidad de formas de vida superiores, espec\u00edficamente el ‘\u00a0 <\/span><\/span>Harvard oncomouse<\/span><\/span><\/a>‘, un rat\u00f3n transg\u00e9nico que promovi\u00f3 un gen del c\u00e1ncer. <\/span>La principal preocupaci\u00f3n en este litigio fue la patente del rat\u00f3n \u201cfundador\u201d, que se consideraba una forma de vida superior y no es un tema patentable en Canad\u00e1. <\/span>En \u00faltima instancia, este caso se fall\u00f3 a favor de la patente despu\u00e9s de una enmienda que omiti\u00f3 el concepto de que las formas de vida superiores no pueden ser “fabricadas” o una “composici\u00f3n de materia”. <\/span>Este caso que los animales transg\u00e9nicos ense\u00f1a exclusivamente un recipiente para nuevas innovaciones y no pueden ser tratados como una sola entidad.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Otro caso relevante para la patentabilidad del material gen\u00e9tico fue el de\u00a0 <\/span><\/span>Patolog\u00eda Molecular v. Myriad Genetics<\/span><\/span><\/a> \u00a0, en el que el an\u00e1lisis de ligamiento correlacion\u00f3 BRCA1 y BRCA2 con un mayor riesgo de c\u00e1ncer de mama y ovario. <\/span>Para probar a\u00fan m\u00e1s esta hip\u00f3tesis, los cient\u00edficos de Myriad aislaron los genes para determinar mutaciones cromos\u00f3micas espec\u00edficas que infieren riesgo. <\/span>Este aislamiento se considera no patentable ya que los genes completos no pueden protegerse exclusivamente en el aislamiento del cuerpo humano. <\/span>Una vez m\u00e1s, este caso muestra las dificultades de navegar por las oportunidades potenciales debido a las especificidades que rodearon las definiciones de patentabilidad y las diferencias de regulaci\u00f3n entre los pa\u00edses que hacen cumplir la ley de patentes.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

El desaf\u00edo econ\u00f3mico de los acantilados de patentes<\/span><\/span><\/span><\/h2>\n

Adem\u00e1s de los desaf\u00edos tecnol\u00f3gicos en la industria de las ciencias biol\u00f3gicas, tambi\u00e9n permanece el desaf\u00edo econ\u00f3mico de los acantilados de patentes. <\/span>Un acantilado de patentes se refiere al fen\u00f3meno en el que una serie de patentes que representan una gran parte de los ingresos por ventas expiran al mismo tiempo, lo que permite que la competencia entre y reduzca el precio (\u00a0 <\/span><\/span>Springerplus<\/span><\/span><\/a>\u00a0). <\/span>El abismo de las patentes es particularmente notable cuando los productos de gran \u00e9xito, aquellos que superan los $ 1B USD en ventas anuales, expiran al mismo tiempo, lo que permite que los competidores ingresen al mercado y eliminen la participaci\u00f3n de mercado de la compa\u00f1\u00eda para esa indicaci\u00f3n. <\/span>Con la garant\u00eda de que la empresa innovadora perder\u00e1 una participaci\u00f3n de mercado significativa de diez a doce a\u00f1os despu\u00e9s de cada entrada al mercado, el precipicio de las patentes podr\u00eda significar m\u00e1s de\u00a0 <\/span><\/span>$ 100 mil millones de d\u00f3lares en erosi\u00f3n de las ventas.<\/span><\/span><\/a>. <\/span>Como resultado de los largos plazos de investigaci\u00f3n y desarrollo y los grandes costos de puesta en marcha en una industria altamente regulada, el abismo de las patentes es particularmente un punto de dolor para las empresas farmac\u00e9uticas y de biotecnolog\u00eda m\u00e1s grandes. <\/span>Por el contrario, el abismo de las patentes peque\u00f1as presenta una oportunidad para que las y medianas empresas (PYMES) y los fabricantes de gen\u00e9ricos reemplacen productos de gran \u00e9xito debido al cambio de un mercado monopolizado a uno basado en la competencia, donde el precio es una caracter\u00edstica definitoria. <\/span>Para las empresas m\u00e1s peque\u00f1as, la carrera del ‘primero en presentar la solicitud’ podr\u00eda ser vital para la salud general de la empresa, lo que hace que la b\u00fasqueda eficiente de patentes sea una prioridad.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Para mitigar el desaf\u00edo que se avecina de los obst\u00e1culos de las patentes,\u00a0 <\/span><\/span>los Certificados de Protecci\u00f3n Suplementaria<\/span><\/span><\/a> \u00a0(SPC) se proporciona como un derecho de propiedad intelectual que sirve como una extensi\u00f3n a la expiraci\u00f3n de una por hasta cinco a\u00f1os. <\/span>Si bien los SPC son comunes en los pa\u00edses europeos, las\u00a0 <\/span><\/span>extensiones de plazo de patente<\/span><\/span><\/a>(PTE) tienen prioridad en Norteam\u00e9rica. <\/span>Tanto SPC como PTE ofrecen un m\u00e9todo para extender las patentes a fin de compensar la demora en la aprobaci\u00f3n regulatoria que implica la presentaci\u00f3n de la patente y la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. <\/span>La patente sobre la que se pueden solicitar estas circunstancias especiales son principalmente agentes biol\u00f3gicamente activos o medicamentos humanos, particularmente aquellos que necesitan someterse a muchas etapas de ensayos cl\u00ednicos. <\/span>Estos certificados de extensi\u00f3n permiten una exclusividad prolongada y act\u00faan como una recompensa para los innovadores que han soportado los largos obst\u00e1culos regulatorios. <\/span>Adem\u00e1s,\u00a0 <\/span><\/span>exenci\u00f3n de fabricaci\u00f3n de SPC<\/span><\/span><\/a>El reglamento ofrece a las empresas con sede en la UE la fabricaci\u00f3n de gen\u00e9ricos o biosimilares, si se encuentran en mercados donde no existe protecci\u00f3n de propiedad intelectual para el medicamento. <\/span>Esto permite a los fabricantes de la UE ganar competitividad global y fomentar el mercado de gen\u00e9ricos y biosimilares.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Plataformas de b\u00fasqueda de patentes e inteligencia de innovaci\u00f3n en las ciencias biol\u00f3gicas<\/span><\/span><\/span><\/h2>\n

En una econom\u00eda global en constante cambio, la propiedad intelectual sigue siendo una alta prioridad para muchas organizaciones. <\/span>La industria de las ciencias de la vida es altamente competitiva, ya personalizada que las tecnolog\u00edas emergentes, la medicina y las terapias dirigidas prometen curas esperanzadoras para enfermedades perjudiciales, nuevas perspectivas sobre las implicaciones agr\u00edcolas y mejoras industriales. <\/span>Ahora m\u00e1s que nunca, la facilidad de b\u00fasqueda de secuencias y la s\u00edntesis de patentes podr\u00edan significar importantes ganancias financieras y estrat\u00e9gicas. <\/span>En una industria en la que hay un crecimiento en el mercado de biosimilares y gen\u00e9ricos, la exclusividad de los datos y del mercado se vuelve cada vez m\u00e1s vital. <\/span>Una empresa de patentes SaaS como PatSnap ofrece una mano para mantenerse a la vanguardia de la ‘<\/span><\/span><\/span><\/p>\n

Fuente:<\/span><\/span><\/p>\n

Houghton, B. (2021, 29 de junio). <\/span>Propiedad intelectual en ciencias de la vida. <\/span>Recuperado 19 de agosto de 2021, de https:\/\/www.patsnap.com\/resources\/blog\/intellectual-property-in-life-sciences\/<\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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